《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(顶到底是一种怎样的体验，顶到宫颈是顶到底什么感觉lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(顶到底是一种怎样的体验，顶到宫颈是顶到底什么感觉wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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