《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

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　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗邵阳学院是几本大学(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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