《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹>

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒ喝康宝莱奶昔减下来会反弹吗，康宝莱奶昔减肥成功后会不会反弹u)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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