《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”2021泰安中考成绩查询入口网站，2021泰安中考成绩查询入口在哪减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(l2021泰安中考成绩查询入口网站，2021泰安中考成绩查询入口在哪óng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(2021泰安中考成绩查询入口网站，2021泰安中考成绩查询入口在哪bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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