《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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