《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(h子不学,子不学,非所宜什么意思，子不学,非所宜这句话是什么意思非所宜什么意思，子不学,非所宜这句话是什么意思òu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产子不学,非所宜什么意思，子不学,非所宜这句话是什么意思(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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