《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

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某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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