《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐn虽千万人吾往矣 九死而不悔，道之所在,虽千万人吾往矣什么意思g)，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场虽千万人吾往矣 九死而不悔，道之所在,虽千万人吾往矣什么意思空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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