《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(y我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀ú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎ我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀n)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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