《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(多思善妒是什么意思，古代善妒是什么意思bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中多思善妒是什么意思，古代善妒是什么意思度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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