《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险卡西欧手表是名牌吗，卡西欧手表很掉档次吗trong>

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉卡西欧手表是名牌吗，卡西欧手表很掉档次吗(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。