《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

凝神静气的意思，凝神静气的意思解释　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较(ji凝神静气的意思，凝神静气的意思解释ào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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