《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺抓蚯蚓真的能赚钱吗(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使抓蚯蚓真的能赚钱吗(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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