《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：南京少儿险_南京【婴儿重病保险_幼儿教育险_婴儿怎样买保险】咨询_找经纪人沃保保险网 为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正