《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁贪嗔痴慢疑什么意思啊，贪嗔痴慢疑的对应一句(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此贪嗔痴慢疑什么意思啊，贪嗔痴慢疑的对应一句同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任贪嗔痴慢疑什么意思啊，贪嗔痴慢疑的对应一句何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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