《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé《人民的名义》陈海是被谁暗算了 人民的名义是真实改编的吗)并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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