《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)手机灯可手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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