《科(kē)创板日报》6月3莫问前程上一句是啥 莫问前程的意思日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5莫问前程上一句是啥 莫问前程的意思ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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