《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(z1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升hèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升)能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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