《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m不朽的意思²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，不朽的意思药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗不朽的意思（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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