《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处娜能组成什么词，娜字能组什么词语(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步(bù)推算，娜能组成什么词，娜字能组什么词语GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　娜能组成什么词，娜字能组什么词语据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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