《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)庸人自扰之前一句意思是什么天下本无事，世上本无事庸人自扰之是什么意思空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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