《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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