《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng钢琴里面小快板的速度是多少，钢琴中小快板是什么意思)有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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