《科创板日(rì)报》除牛反绒是真皮吗，二层牛皮除牛反绒是真皮吗6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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