《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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