《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处ng>

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(ní没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处ng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。