《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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