《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zh观音山上观山水下联是什么，观音山有下联了获奖名单ī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十观音山上观山水下联是什么，观音山有下联了获奖名单(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：南京少儿险_南京【婴儿重病保险_幼儿教育险_婴儿怎样买保险】咨询_找经纪人沃保保险网 观音山上观山水下联是什么，观音山有下联了获奖名单