《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动银川海拔高度是多少 银川有高原反应吗中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。银川海拔高度是多少 银川有高原反应吗

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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