《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售平凡的世界主要内容概括简短，平凡的世界主要内容50字药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)平凡的世界主要内容概括简短，平凡的世界主要内容50字格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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