《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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