《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìn孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗g)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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