《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团筑梦未来是什么意思，锦时筑梦是什么意思(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng筑梦未来是什么意思，锦时筑梦是什么意思)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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