《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目社戏主要内容概括及中心思想50字，社戏,的主要内容前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì社戏主要内容概括及中心思想50字，社戏,的主要内容)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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