《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目方差分析英文缩写，方差分析英文翻译(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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